Granica między FSMP a produktami leczniczymi. Konsekwencje wyroku TSUE z 4 września 2025 r. (C-451/24)

Wyrok Trybunału Sprawiedliwości UE z 4 września 2025 r. w sprawie Kwizda Pharma GmbH przeciwko Landeshauptmann von Wien porządkuje praktykę na granicy między kategorią żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) a produktami leczniczymi. Orzeczenie nie tworzy nowych definicji, lecz wzmacnia dotychczasowe zasady i ich hierarchię stosowania. W praktyce oznacza to, że przedsiębiorcy muszą prowadzić ocenę kwalifikacyjną produktu w sposób bardziej rygorystyczny, a organy – reagować szybciej i w większej koordynacji międzysektorowej.